Medtech Matters

155 Epizód

1. Should Wellness Products Come with a Warning?

   Közzétéve: 2025. 09. 11.
2. 3 Most Common Premarket (Postmarket?) Review Issues FDA Sees

   Közzétéve: 2025. 06. 25.
3. Why Are One-Third of MAUDE Reports a Problem?

   Közzétéve: 2025. 06. 10.
4. FDA Guidance on Off-Label Communication, Part 1

   Közzétéve: 2025. 05. 30.
5. FDA Guidance on Off-Label Communication, Part 2

   Közzétéve: 2025. 05. 30.
6. Development Considerations for Over-the-Counter Medtech, Part 1

   Közzétéve: 2025. 01. 23.
7. Development Considerations for OTC Medtech, Part 2

   Közzétéve: 2025. 01. 23.
8. Device Descriptions in Regulatory Submissions

   Közzétéve: 2025. 01. 07.
9. Regulatory Ramifications Due to the Presidential Election

   Közzétéve: 2024. 11. 26.
10. Regulatory Considerations with an Assisted Suicide Machine

    Közzétéve: 2024. 11. 20.
11. Predetermined Change Control Plans, Part 2

    Közzétéve: 2024. 09. 24.
12. Predetermined Change Control Plans, Part 1

    Közzétéve: 2024. 09. 24.
13. What is a CAPA and How Do You Best Use It?

    Közzétéve: 2024. 09. 03.
14. You Got a 483 from the FDA. Now what?

    Közzétéve: 2024. 08. 22.
15. Revisiting Real-World Evidence

    Közzétéve: 2024. 06. 18.
16. The Most Dangerous Devices to Hit the Market

    Közzétéve: 2024. 06. 11.
17. Headline-Generating Medical Device Safety Concerns

    Közzétéve: 2024. 05. 02.
18. Analyzing ECRI’s 2024 Top 10 Health Technology Hazards

    Közzétéve: 2024. 03. 19.
19. Examining Institutional Review Boards

    Közzétéve: 2024. 03. 06.
20. Reimbursing Breakthrough Designation Products

    Közzétéve: 2024. 01. 02.