Medtech Matters

155 Epizód

1. Strengthening the 510k Program

   Közzétéve: 2023. 12. 19.
2. Medical Device Manufacturing Recalls

   Közzétéve: 2023. 10. 03.
3. AI Predetermined Change Control Plan

   Közzétéve: 2023. 09. 19.
4. Can You Use a Recalled Device as a Predicate?

   Közzétéve: 2023. 06. 20.
5. Leading Issues from FDA Inspections (or History Repeating Itself)

   Közzétéve: 2023. 04. 04.
6. To Regulate or Not to Regulate…LDTs, Part 2

   Közzétéve: 2023. 02. 07.
7. To Regulate or Not to Regulate…Lab Developed Tests, Part 1

   Közzétéve: 2023. 01. 31.
8. What Happens When the EUA Period Ends?

   Közzétéve: 2022. 12. 13.
9. What Does 510k Exempt Actually Mean?

   Közzétéve: 2022. 11. 29.
10. How Can Off-Label Use Be Promoted?

    Közzétéve: 2022. 11. 15.
11. FDA's Intended Use Rule’s Relation to Labeling

    Közzétéve: 2022. 11. 01.
12. Gaining an Advantage Through Class II Special Controls

    Közzétéve: 2022. 10. 25.
13. FDA’s Refuse to Accept Policy for 510(k)s

    Közzétéve: 2022. 10. 18.
14. Initiating a Voluntary Medical Device Recall

    Közzétéve: 2022. 10. 11.
15. A Letter to File Deep Dive

    Közzétéve: 2022. 10. 04.
16. Discussion of Neuromodulation Technology with Medtronic's Dave Anderson

    Közzétéve: 2022. 05. 31.
17. Humacyte’s Bioengineered Tissue Platform Technology

    Közzétéve: 2022. 03. 08.
18. Koya Medical Restores Mobility for Compression Therapy Patients

    Közzétéve: 2022. 03. 01.
19. NeuroPace’s Aid in Tracking and Treating Epilepsy

    Közzétéve: 2022. 02. 22.
20. Aidoc Is Improving Patient Outcomes Through AI

    Közzétéve: 2022. 02. 15.