95 Epizód

  1. 2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections

    Közzétéve: 2024. 02. 19.

  2. 2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter

    Közzétéve: 2024. 02. 05.

  3. 2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen!

    Közzétéve: 2023. 12. 08.

  4. 2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion

    Közzétéve: 2023. 11. 20.

  5. 2023-17: Digitale Transformation mit Polarion

    Közzétéve: 2023. 10. 27.

  6. 2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik

    Közzétéve: 2023. 09. 15.

  7. 2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen

    Közzétéve: 2023. 09. 08.

  8. 2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss

    Közzétéve: 2023. 09. 01.

  9. 2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager

    Közzétéve: 2023. 07. 13.

  10. 2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen?

    Közzétéve: 2023. 07. 10.

  11. 2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller

    Közzétéve: 2023. 07. 03.

  12. 2023-10: Regulatory Intelligence

    Közzétéve: 2023. 06. 26.

  13. 2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das?

    Közzétéve: 2023. 06. 19.

  14. 2023-08: Bankenregulierung

    Közzétéve: 2023. 05. 30.

  15. 2023-07: Funktionale Sicherheit

    Közzétéve: 2023. 04. 14.

  16. 2023-06: Tools für das Risikomanagement

    Közzétéve: 2023. 03. 17.

  17. 2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen

    Közzétéve: 2023. 03. 10.

  18. 2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen

    Közzétéve: 2023. 03. 07.

  19. 2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen

    Közzétéve: 2023. 02. 28.

  20. 2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern

    Közzétéve: 2023. 02. 21.

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Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

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